随着医疗影像技术的不断进步，内窥镜在微创手术、诊断和治疗中的应用日益广泛。为了确保医疗内窥镜微距镜头的成像质量达到医疗行业标准，一套科学严谨的成像质量测试方案必不可少。对于想要进入国际市场的医用内窥镜产品来说，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证更是关键一步。
验证内窥镜微距影像关键指标性能，确保符合标准及临床需求；FDA 认证为产品进入美国市场提供法律依据与保障，证明其安全性和有效性。
三恩时方案可用于评估医用内窥镜微距镜头的亮度响应特性标板、空间响应频率、视场角、角分辨力、景深、照明镜体光效、综合镜体光效、综合边缘光效、角分辨力、景深、单位相对畸变、有效光度率、图像传输帧速率等关键性能参数，帮助医疗设备制造商优化产品设计，确保临床影像的清晰度与准确度。
依据内窥镜 FDA 认证标准，三恩时方案对医用内窥镜的FDA认证分辨力、FDA认证亮度/色彩均匀性、FDA认证色彩还原、FDA认证畸变、FDA认证信噪比和动态范围、FDA认证视场角等关键性能参数的测试与评估，帮助制造商更易获得他国市场准入，简化跨国销售的法规审核和认证过程，降低跨国市场拓展的风险与成本。
NKTest内窥镜图像软件： 是三恩时科技自主开发的图像质量分析软件，针对国内内窥镜标准优化设计，软件支持国内外像质标准及YY/T 1603、YY/T 1587、YY 0068.1等行业标准，用于内窥镜图像质量分析，可进行亮度响应特性、正弦波星图、单位相对畸变、照明镜体光效、视场角/视向角等测试，广泛适用于医疗和工业领域的内窥镜硬镜、软镜、电子镜、胶囊镜、超声镜、纤维镜等各项成像性能测试。
IQstest 图像质量综合测试软件：可以实现实时图像分析，提供实验室解决方案，支持定制测试卡检测模块及生产线在线图像检测接口。
医疗内窥镜制造商：用于产品研发、生产质量控制。
医疗影像实验室：进行医学影像设备的性能评测。
科研机构：开展医疗光学成像系统的研究与优化。
| 测试项目 | 产品名称 | 产品样图 | 参考标准 | 备注 |
| 亮度响应特性标板 | 18%中性灰卡板1 |  | YY/T1587-2018 YY/T1603-2018 | |
| 空间响应频率 | 西门子星图 |  | YY/T1587-2018 YY/T1603-2018 | |
| 视场角 | 视场角靶标 |  | YY 1028-2008 YY0068.1-2008 | |
| 角分辨力、景深 | USAF-1951 |  | YY 1028-2008 | |
| 照明镜体光效、综合镜体光效、综合边缘光效 | 18%中性灰卡板2 |  | YY0068.1-2008 YY/T1587-2018 YY 1028-2008 | |
| 角分辨力、景深 | 角分辨力标准板 |  | YY0068.1-2008 | |
| 单位相对畸变 | 单位相对畸变标板 |  | yy0068.1-2008 | |
| 有效光度率 | 有效光度率测试卡 |  | yy0068.1-2008 YY 1028-2008 | |
| 图像传输帧速率 | 曝光时间帧率仪 |
ZCLS-1010-3 | YY 1298-2016 | |
| 医疗影像分析工具 | 3nh NKTest图像分析软件 |  | 可以进行：亮度响应特性、信噪比、静态宽容度、空间响应频率、单位相对畸变、照明镜体光效、边缘光效等测试 | |
| 照度计 | 色温照度计 |
CL-8010 | 测试照度值lux、色温K（测试内窥镜照度和色温时，指定用CL200A，不要用其他的。） | |
| 亮度计 | 亮度计 |
LS-160 加一个近景模组：型号： NO.135（测试距离45.5cm~62.5cm，测量范围：1.6mm~2.7mm） 或者 NO.122（测试距离33.1cm~37.8cm，测量范围：1mm~1.3mm） | 由于测试卡的圆孔直径只有4mm，而在测试亮度时需要测量范围在4mm以内，所以要选择LS-160的并且添加一个NO.135近景模组。（LS-160本身的测量孔径是4.5mm，加上NO.135模组之后能缩小到能测到1.6mm的测量孔径） 测试要求：测试亮度值cd/m2 | |
| 一体式测试平台 | 3nh内窥镜测试平台 |
NK-1130-65 | 自带暗室环境，能满足目前NKTest软件中所有包含的测试项要求 | |
| 透射灯箱 | 3nh 高照度可调色温照度透射式灯箱 |
T259000+ | 需要搭配搭配照度计、亮度计、测试卡使用以及VC-118-X灯箱来对透射测试卡进行测试 | |
| 图像测试模拟暗室 | 摄像头测试补光灯箱 |
VC-118-X | 模拟暗室，目前无法测试视向角测试项，需要搭配T259000+透射灯箱来进行测试 | |
| 光源参数测量 | 医疗光源光谱分析仪 |
OHSP-350MYT | YY 1081-2011 | 光源照度，色温，显色指数， 红绿蓝光的辐通量比，红外截止性能、输出总光通量 （仅用来测以上参数） |
| 测试项目 | 产品名称 | 型号 | 参考标准 | 标准标题 | 备注 |
| FDA认证-分辨力 | 斜边测试卡 |  | FDA认证 | 清晰度、景深测试 | |
| FDA认证-分辨力 | ISO 12233 |  | FDA认证 | 清晰度测试 | |
| FDA认证-亮度/色彩均匀性 | 90%白卡 |  | FDA认证 | 亮度/色彩均匀性测试 | |
| FDA认证-色彩还原 | 24色卡 |  | FDA认证 | 测试色彩还原、白平衡 | |
| FDA认证-畸变 | 点阵图 |  | FDA认证 | 测试畸变 | |
| 棋盘格 |  | FDA认证 | 测试畸变 | ||
| FDA认证-信噪比和动态范围 | 20阶动态范围 |  | FDA认证 | 测试信噪比和动态范围 | |
| FDA认证-视场角 | 角度型视场角 |  | FDA认证 | 测量视场角 | |
| 图像分析工具 | IQstest图像高级分析软件 |  | 满足FDA认证中的清晰度、景深、亮度/色均匀性、色彩还原、白平衡、畸变、信噪比、动态范围等测试项的数据分析要求 | ||
| 一体式测试平台 | 3nh内窥镜测试平台 |
NK-1130-65 | 自带暗室环境，可以配合以上测试卡来进行测试 |
